体外诊断产品变更注册申报资料中，产品风险管理资料如何提交？

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体外诊断产品变更注册申报资料中，产品风险管理资料如何提交？

应当提交与产品变化相关的产品风险管理资料。注册人应对产品变化部分开展相应的风险分析、风险评价和风险控制。

来源：网络 或国家官网

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